第一條[概述]

隱形眼鏡也叫隱形眼鏡，是一種戴在眼球角膜上矯正視力或保護眼睛的鏡片。

角膜隱形眼鏡分為軟性和硬性，軟性隱形眼鏡為隱形眼鏡；硬性隱形眼鏡，簡稱硬性鏡片，包括日常佩戴的RGP和夜間佩戴的角膜塑形鏡(俗稱OK鏡片)。

隱形眼鏡屬于三類醫療器械，生產或銷售醫療器械需要相應的醫療器械生產許可證或經營許可證。

隱形眼鏡護理液是指對隱形眼鏡進行清潔、消毒、去蛋白、保濕的護理產品。

第二條【商品放行規范】

(一)標題發布規范

標題內容至少應包括，依次為:品牌名稱+產品名稱；

標題中各屬性的內容應與隱形眼鏡或護理液的包裝標簽、說明書和醫療器械注冊證的內容一致。

(二)主地圖出版規范

1、透明隱形眼鏡主圖發布規范:

2、彩色隱形眼鏡主圖發布規范:

3、護理液主要圖譜發布規范:

(3)商品屬性發布規范

1.屬性欄填寫的商品屬性必須真實，符合相關國家標準。

2.隱形眼鏡相關屬性的定義及護理對策

(四)詳情頁內容規范

1.商家發布的隱形眼鏡和護理液應當如實描述，不得含有虛假、夸大的內容，且描述不得超出說明書規定的適用范圍。推薦個人使用的隱形眼鏡的宣傳應明確標注“請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員指導下購買和使用”。

隱形眼鏡產品注冊證中有禁忌內容和注意事項的，應當明確標注“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。

說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理的相關規定，如明確顯示產品使用對象的具體詳情頁、安全使用特別說明、禁忌癥、注意事項、警告和提示等。

隱形眼鏡和護理液的宣傳中不得出現下列情形和內容:

-包含表明產品功效的斷言或保證。包含使用本產品可以獲得健康的聲明。

——貶低其他生產經營者的商品或者服務。

-利用廣告代言人進行推薦和證明。

——包括“無效退款”和“XX保險公司保險”。

——包含“100%有效率”、“零風險”、“安全”、“無毒副作用”、“無依賴性”等承諾。

——包括有效率、治愈率、評比、獲獎等評價內容。

——含有“療效最佳”、“保證治愈”、“保證治愈”、“根治”、“見效快”、“完全無毒副作用”等功效的斷言或者保證的。

——使用和展示國家機關事業單位、醫療機構、學術機構、行業組織的名稱和形象，或者使用和展示專家、醫務人員、消費者的名稱和形象證明產品功效。

-夸大或夸大某種健康狀況或疾病，或通過描述某種疾病很可能造成的身體傷害，使公眾對自身健康產生擔憂和恐懼，誤以為不使用廣告的隱形眼鏡和護理液會患某種疾病或導致健康狀況惡化。

——使用專門術語、神秘語言和表達科技內容的語言，使公眾難以理解，描述產品的功能特點和機理。

——含有所謂的“科學或研究發現”和無法證實的“實驗或數據證明”。

——利用封建迷信推銷隱形眼鏡和護理液。

-含有“技術最高”、“最科學”、“最先進”、“最好”、“國貨”、“填補國內空白”等絕對或者排他的用語和表述。

——法律法規禁止的其他內容。

2.商家發布的醫療器械的名稱、型號、規格、結構組成、適用范圍、注冊證號或者備案證號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案證號、產品技術要求號、禁忌癥等信息，應當與注冊或者備案的相關內容一致。

(5)特殊放行要求

1.主產品圖必須顯示產品的產品標簽、醫療器械注冊證或備案證明，并清晰看到產品名稱、醫療器械注冊號/備案號、生產企業等相關信息；

2、在產品頁面的顯著位置必須顯示其醫療器械生產經營許可證或者備案證明，或者以文字形式顯示醫療器械生產經營許可證或者備案證明；

3.產品頁面必須以文字形式顯示醫療器械注冊證書或備案證書的編號；

4.產品頁面必須顯示“產品使用對象、安全使用特別說明、禁忌癥、注意事項、警告和提示”。

第三條【商品質量標準】

1.商家在淘特上發布銷售的隱形眼鏡、護理液產品，必須是具有國家或地方食品藥品監督管理局頒發的有效注冊證書的合法產品。注冊證書可以顯示在產品詳細信息頁面上。

2.商家在淘特上發布和銷售的隱形眼鏡和護理液產品，必須從隱形眼鏡品牌或經銷商處獲得合法有效的授權文件，授權文件必須在產品詳情頁顯示。

3.商家在淘特上發布銷售的隱形眼鏡產品，必須是隱形眼鏡品牌或產品制造商投保產品責任險的產品。產品責任保險的賠償范圍應覆蓋中國大陸地區，責任保險年度總賠償金額不低于1000萬元人民幣。不允許銷售產品責任險過期的隱形眼鏡產品。但不允許商家以“產品責任險”的名義宣傳產品。

4.商家應在隱形眼鏡產品頁面標注“隱形眼鏡為三類醫療器械，建議在專業人士指導下購買和使用”。在購買隱形眼鏡之前，建議您到正規眼鏡店或眼科機構進行專業的驗配檢查，以確保您的安全性和有效性。“提示。

5.商家應在隱形眼鏡詳情頁公布隱形眼鏡供應商的售后服務機構、產品質量投訴流程和服務熱線。進口隱形眼鏡在國內必須有售后服務機構。

6.放行的隱形眼鏡和護理液質量應符合法定質量標準的要求，并能由生產企業或有資質的第三方檢測機構出具的檢測報告確認，應第三方(如消費者)要求提供。

7.商家應隨貨附上發票，發票至少應包括:品牌、產品名稱、批號、有效期、醫療器械注冊證號、生產廠家名稱等。

8.商家應確保隱形眼鏡包裝的完整性，以及標簽和說明書的清潔度、清晰度和可讀性。

9.商家應當記錄醫療器械的銷售信息，記錄保存期限為醫療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年，相關記錄應當真實、完整、可追溯。