第一條[適用范圍]

適合發(fā)布以下類別商品的淘特商家:

第一類:醫(yī)療器械、計(jì)劃生育用品、隱形眼鏡/護(hù)理液。

第二條[出入]

“醫(yī)療器械”、“計(jì)劃生育產(chǎn)品”、“隱形眼鏡/護(hù)理液”類目的入駐方式為平臺邀請，入駐商家需持有以下資質(zhì)及許可材料:

第三條【商品放行要求】

(一)經(jīng)營者不得發(fā)布超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案范圍的商品；

(2)頁面信息的商品資質(zhì)應(yīng)與實(shí)物一致。例如，頁面信息顯示商品醫(yī)療器械或藥品的相關(guān)資質(zhì)，真實(shí)商品不是醫(yī)療器械或藥品，或者真實(shí)商品許可證號資質(zhì)與頁面信息不一致；

(三)商家不得發(fā)布食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無標(biāo)準(zhǔn)分類的食用產(chǎn)品等能夠通過口腔進(jìn)入人體且主要用于食用的商品。在計(jì)劃生育用品和醫(yī)療器械類別下；不得在計(jì)劃生育產(chǎn)品類別中公布可通過鼻腔進(jìn)入體內(nèi)且主要用于吸入的產(chǎn)品。

第四條【行為要求】

(1)商家應(yīng)銷售剩余保質(zhì)期大于以下要求的商品:

1.1所售商品為醫(yī)療器械類別下的血糖試紙條的，剩余時(shí)間不得少于保質(zhì)期的1/8；

1.2銷售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類別下的隱形眼鏡和有色隱形眼鏡的，剩余時(shí)間不得少于保質(zhì)期的1/5；

1.3在售產(chǎn)品為隱形眼鏡/護(hù)理液類別下的護(hù)理液的，剩余時(shí)間不得少于保質(zhì)期的1/3；

(2) 如果商家被食藥監(jiān)等部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，或被吊銷許可證，或平臺上交易的產(chǎn)品被藥監(jiān)等部門責(zé)令暫停銷售或停止銷售，或被新聞媒體、行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)曝光或被國家藥監(jiān)局等部門通報(bào)質(zhì)量不合格，或?qū)οM(fèi)者存在安全隱患等社會危害，淘特將視情節(jié)輕重；

采取下架、刪除商品、監(jiān)督商品、監(jiān)督店鋪等措施，暫時(shí)控制市場，直至關(guān)閉賬戶。

(3)不允許商家展示的商品造成嚴(yán)重人身傷害或其他極其惡劣影響的，其行為視為特別嚴(yán)重的違規(guī)行為，淘特將刪除該商品，并給予其清退店鋪的處理。

(4)召回制度:

4.1對于有證據(jù)證明可能存在危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，商家應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以召回。

4.2對應(yīng)當(dāng)召回的商品，商家應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并及時(shí)通知相關(guān)監(jiān)管部門。

4.3如果商家拖延召回，淘特將視情節(jié)輕重或根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的要求，采取限制放貨、限制營銷活動等措施。

(五)商家銷售的醫(yī)療器械有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者退貨；消費(fèi)者要求賠償?shù)模碳覒?yīng)當(dāng)向消費(fèi)者支付相當(dāng)于該商品實(shí)際成交金額三倍的賠償金:

5.1未依法注冊或者無證明文件的醫(yī)療器械；

5.2過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；

5.3無中文說明書和標(biāo)簽或者說明書和標(biāo)簽不符合要求的進(jìn)口醫(yī)療器械。

第五條【違規(guī)處理措施】

商家住所及產(chǎn)品發(fā)布不符合陶特發(fā)布的《陶特市場管理規(guī)范》、《陶特產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范》、《陶特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《陶特隱形眼鏡及護(hù)理液發(fā)布規(guī)范》、《陶特成人用品及計(jì)劃生育用品發(fā)布規(guī)范》、《陶特產(chǎn)品說明書不一致管理規(guī)則》、《陶特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定；

或者違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，或者不符合國家、地方、行業(yè)、企業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的。視情節(jié)輕重，淘特可采取下架商品、刪除商品、限制放行商品、限制創(chuàng)建店鋪、刪除店鋪、增加店鋪保證金金額、扣除店鋪保證金、延長交易賬戶期限、監(jiān)管賬戶、查封賬戶等措施。