DS-8201治療HER2肺癌多久有效果？香港中環腫瘤科醫生

港癌治療有疑問，國際最新用藥資訊，健康科普，病情案例實時分享，可在“香港唯安醫務中心”，咨詢微信：hkweian，電話：00852-51641423,,微信官方賬號關注。

香港唯安醫務中心-由具備超過15年醫療經驗香港腫瘤專科醫生及多年經營香港醫療集團的管理團隊共同創辦，主要提綜合癌癥服務，包括癌癥的早期篩查、診斷、治療和海外新藥申請、視頻會診等服務。

香港先進的國際醫療體系，與美國FDA同步的抗癌藥，加上香港醫院的權威性和醫生的高水平，讓內地癌癥患者不出國門就能享受國際醫療服務！本港醫生選擇的治療方案，是根據國際癌癥權威機構的指引，例如美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)及歐洲內科腫瘤學會(ESMO)，并有足夠的臨床研究數據支持。

香港所有的醫生都使用美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的藥物，這些藥物由大型外國制藥公司生產，有質量保證。國內一些未批準的新藥，包括RET靶向藥物Retevmo(selpercatinib，Loxo-292)，用于尿路上皮癌的ADC新藥PADCEV，用于膽管癌的培美他尼，用于乳腺癌的Trodelvy，用于轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)和晚期非小細胞肺癌患者的Cabotinib Cometriq，用于轉移性非小細胞肺癌的Camatinib等。也可以由香港的腫瘤科醫生開。

Enhertu（DS-8201）

抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu（DS-8201）獲得美國FDA授予的突破性療法（BTD）認定，用于治療HER2陽性，在鉑類治療中或治療后疾病進展的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2021 NCCN指南也新增了靶向HER2的抗體偶聯藥物Enhertu（DS-8201），給HER2突變非小細胞肺癌患者帶來了更多的選擇。

肺癌是世界上導致死亡人數最多的癌癥類型之一。作為最常見的肺癌，伴有轉移的NSCLC患者預后特別差，確診后五年生存率僅為6%-10%。HER2指的是人類表皮生長因子受體2，突變后會導致一些癌癥。HER2基因的異常現象已在乳腺癌、卵巢癌、胃腸癌和肺癌中發現，其中HER2突變約占NSCLC病例的2%-4%。

該突破性療法基于Enhertu正在進行的II期臨床命運-Lung01試驗的數據和發表在《癌癥發現》上的I期試驗數據。

3月，中華民國和阿斯利康首次公布了I期臨床研究結果，涉及60名HER2突變或過表達的癌癥患者，包括18名NSCLC患者、20名結直腸癌(CRC)患者和其他幾名不同腫瘤類型的患者。數據顯示恩赫圖縮小了28.3%患者的腫瘤，患者的中位無進展生存期(PFS)達到7.2個月。其中NSCLC患者的客觀緩解率最高，55.6%的患者腫瘤縮小，中位緩解時間為10.7個月。這種效應在HER2突變的NSCLC患者中更為明顯。

DESTINY-Lung01是一項全球性、多中心、開放標簽2期研究，評估Enhertu在170例HER2突變（n=90）或HER2過表達的（n=80）、不可切除和轉移性非鱗狀NSCLC患者中的安全性和有效性。這些患者經過一種或多種療法（包括化療、分子靶向療法和免疫療法）治療后疾病仍進展。主要終點是客觀反應率（ORR），主要的次要終點包括反應時間、疾病控制率、無進展生存期和總體生存期。

目前的數據顯示，DESTINY-Lung01試驗中Enhertu的耐受性和總體安全性與1期臨床結果相一致。最常見的不良事件（n=42）是胃腸道和血液系統疾病，包括惡心、脫發、貧血、食欲下降和中性粒細胞減少。 HER2突變型NSCLC患者中有5例與藥物相關的間質性肺病（ILD）和肺炎，均為2級。沒有與ILD相關的死亡。

Enhertu（DS-8201）在哪里獲得批準上市？

Enhertu(DS-8201)獲得批準，由

美國食品和藥物管理局（FDA） 于2019年12月20日獲得加速批準，用于治療不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，這些患者在轉移性環境中之前接受過兩種或更多基于抗HER2的方案。于2020年1月15日，用于既往治療過的HER2陽性轉移性胃癌患者。

歐洲藥品管理局（EMA）于2021年1月18日，用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。

日本PMDA于2020年3月25日，用于治療HER2陽性的不可切除或既往化療后復發的乳腺癌（僅限于難治性或不能耐受標準治療的患者使用）。于2020年9月25日上市，用于治療HER2陽性的不可切除的晚期或復發的胃癌，且在化療后進展。

Enhertu（DS-8201）的效果如何？

Enhertu是一種HER2靶向抗體-藥物共軛物。該分子由3部分組成。

· 一種HER2識別抗體，它是一種被設計用來識別并附著在癌細胞上的HER2抗原的蛋白質。

· 分子DXd，是一種拓撲異構酶I抑制劑，它能破壞腫瘤細胞的DNA，抑制DNA的進一步復制。

· 將這兩部分共軛（連接）在一起的化合物。

當HER2識別抗體與癌細胞上的HER2結合后，Enhertu被細胞吸收，連接體被裂解，釋放出DXd。DXd就會導致HER2陽性癌細胞的破壞。

服用Enhertu（DS-8201）有哪些禁忌癥？

告訴你的主診醫生你所服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。